Lékařské vstřikovací formy

Přehled kategorií produktů

Lékařské vstřikovací formy vyžadují přísnou kontrolu nad geometrií, dělicími liniemi a tepelnou regulací, aby splňovaly zdravotnické regulační normy. SUNJOY Mold navrhuje a vyrábí přesné nástroje pro termoplastické komponenty používané v klinickém, diagnostickém a chirurgickém prostředí.

Výrobní nástroje jsou navrženy pro vysokou-kavitaci, automatizované vyjímání z formy a nepřetržitý provoz ve vstřikovacích zařízeních ISO třídy 7 a třídy 8 v čistých prostorách. Každá forma, která funguje podle systému řízení kvality s certifikací ISO 13485, je nakonfigurována tak, aby odpovídala specifickým rychlostem smršťování pryskyřice a koncovým-mechanickým požadavkům.

Výhody produktu

Obrábění s vysokou tolerancí

Rozměry dutin a jádra jsou obrobeny s tolerancí +/- 0.005 mm pomocí 5-osého CNC frézování a vysokorychlostního EDM-, což zajišťuje konzistenci-k-dílu napříč uspořádáními s vysokými dutinami.

Optimalizovaná tepelná regulace

Konformní chladicí kanály vytvořené pomocí přímého laserového sintrování kovů (DMLS) zkracují dobu cyklu o 25 % až 40 % u složitých geometrií, jako jsou špičky pipet a mikro-ampule.

Flash-volné dělicí čáry

Přesné-sladěné dělicí plochy a řízené vyhazovací systémy eliminují záblesky na tenkostěnných{1}}balení a mikro-funkce, čímž snižují sekundární kroky zpracování.

Sledovatelný výběr oceli

Všechny břitové destičky využívají certifikované korozi -odolné ESR oceli (ASSAB S136, Bohler M380 nebo DIN 1.2316) s tvrdostí tepelného zpracování ověřenou až na 52–54 HRC, podložené certifikáty o válcové zkoušce.

Produktová řada

Kategorie plísní	Typické aplikace	Rozsah dutin	Volby oceli jádra/dutiny	Konfigurace Hot Runner
Spotřební formy	Pipetovací špičky, centrifugační zkumavky, vzorkové kelímky	32 až 96 dutin	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Ventilová brána / Otevřená tryska (Mold{0}}Masters / Husky)
Formy pro diagnostická zařízení	Mikrofluidní čipy, testovací kazety, lahvičky na činidla	16 až 64 dutin	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Tepelný hrot / ventilová brána (Synventive / YUDO)
Chirurgické a infuzní formy	Sudy injekčních stříkaček, pístnice, odkapávací komory	8 až 32 dutin	DIN 1.2344 ESR, S136	Ventilová klapka pro nulovou stopu klapky
Mikro-formy	Komponenty katetru, bio-senzory, mikro-konektory	1 až 8 dutin	Carpenter Custom 465, S136	Vlastní systémy mikro-trysek

Výrobní proces

Analýza DFM a simulace proudění

Softwarová analýza vyhodnocuje dobu plnění, svarové linie, lapače vzduchu, značky propadu a objemové smrštění před zahájením řezání oceli.

Vysokorychlostní CNC obrábění-

3osá a 5osá obráběcí centra (platformy Makino a DMG Mori) provádějí hrubovací a dokončovací frézování pro vytvoření základových desek a dutin.

Kalení a tepelné zpracování

Vakuové kalení a sub{0}}nulové zpracování stabilizují strukturu zrna břitových destiček s jádrem a dutinami a zabraňují deformaci po-obrábění.

EDM a řezání drátem

Přesné hloubení EDM a pomalé{0}}řezání drátu vytváří ostré vnitřní rohy, žebra a složité kolíky jádra.

Kontrola a montáž CMM

Jednotlivé součásti jsou měřeny na souřadnicových měřicích strojích před ručním osazením, montáží a montáží.

V-vzorkování House T1

Formy jsou testovány na speciálních přesných vstřikovacích lisech v kontrolovaném zkušebním prostředí. Rozměrové zprávy, ověření hmotnosti střely a zkušební vzorky jsou připraveny pro klientskou kontrolu.

Kontrola a kontrola kvality

Ověření rozměrů:Hexagon CMM a optické projektory měří kritické rozměry prvků, tloušťky stěn a soustřednost oproti 3D CAD modelům.

Testování drsnosti povrchu:Kontaktní profilometry ověřují povrchové úpravy dutiny a jádra až do Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Testování tvrdosti:Tvrdoměry Rockwell a Leeb ověřují tvrdost bloku jádra a dutiny v několika bodech, aby potvrdily rovnoměrnost tepelného zpracování.

Funkční testování formy:Testování suchým{0}}cyklem ověřuje před odesláním pohyb posuvu, tahy hydraulického jádra, koncové spínače a načasování návratu vysouvací desky.

Balíček dokumentace:Každá dodávka nástroje obsahuje certifikáty o zkoušce ocelárny, zprávy o tepelném zpracování, kontrolní listy ISO 13485, kontrolní listy souřadnicových měřicích strojů a 2D/3D montážní výkresy.

Přizpůsobení a technická podpora

Projekty zakázkových nástrojů jsou řízeny strojními inženýry se zkušenostmi v-zdravotních plastech (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP a TPU).

Inženýrské služby zahrnují:
1. Spolupráce na redesignu součásti pro vyrobitelnost (optimalizace úhlu úkosu, vyvážení tloušťky stěny).

2. Vlastní metody vyhazování (stripovací desky, vyhazování pouzdra, mechanismy vyšroubování sekundárního vnitřního závitu).

3. Integrace se stávajícími klientskými automatizačními buňkami, výběr-a{2}}robotů a manipulační zařízení pro čisté prostory.

4. Správa Engineering Change Notice (ECN) s kompletní kontrolou verzí a sledováním archivu podle pokynů ISO 13485.

Aplikace

In{0}}diagnostika in vitro (IVD)

Více{0}}dutinové formy pro vysoce-průhledné reakční kelímky, zkumavky pro odběr vzorků a více-jamkové testovací destičky.

Laboratorní spotřební materiál

Nástroje pro filtrované/nefiltrované špičky pipet, zkumavky PCR, kryozkumavky a Petriho misky vyžadující nulové riziko kontaminace.

Systémy podávání léků

Vysoce{0}}přesné formy pro těla vstřikovačů per, podsestavy automatických-injektorů-a součásti inhalátorů s odměřenými-dávkami.

Chirurgické a klinické vybavení

Formy součástí pro jednorázové-použití skalpelových rukojetí, trokarů, nádobek na sběr tekutin a IV konektorů.

Proč zvolit SUNJOY Mold

Výrobce přímého nářadí:Vlastní -nářaďovna vybavená stroji Makino a AgieCharmilles, což eliminuje prodlevy při outsourcingu a posuny kvality.

Systémy certifikované podle ISO 13485:Výrobní procesy a procesy kontroly kvality se přísně řídí mezinárodními standardy pro zdravotnické prostředky.

Shoda s lékařskou ocelí:Standardní použití pravých evropských a japonských nerezových nástrojových ocelí ESR s plnou sledovatelností protokolu o zkoušce materiálu (MTR).

Transparentní projektový management:Týdenní aktualizace milníků obsahující fotografické záznamy, procesní listy a ověřovací data Moldflow sdílená přímo s inženýrskými týmy klientů.

Podpora exportu a projektů

Logistické balení

Formy jsou ošetřeny -inhibitory koroze, vakuově-utěsněny v těžké-fólii proti vlhkosti a zajištěny v dřevěných bednách bez fumigace- určených pro mezinárodní námořní nebo leteckou přepravu.

Technické předání

Komplexní provozní příručky, plány údržby a kompletní 2D/3D výkresy součástí jsou poskytovány v digitální a fyzické podobě.

Balíček náhradních dílů

Každá exportní forma obsahuje standardizovanou sadu opotřebitelných{0}}dílů (lokační kroužky, vratné kolíky, pružiny a vyměnitelné vložky hradla), aby se minimalizovaly počáteční prostoje.

Vzdálená a{0}}podpora na webu

Technická odpověď do 12 hodin na technické dotazy, pomoc při odstraňování problémů nebo výrobu náhradních dílů během aktivních výrobních cyklů.

Často kladené otázky

Otázka: Jak řešíte rozměrové smrštění u specializovaných lékařských pryskyřic, jako je COP nebo COC?

A: Chování při smršťování pryskyřice se vyhodnocuje během počáteční fáze simulace Moldflow. Rozměry dutin jsou škálovány pomocí specifických údajů o objemovém smrštění poskytnutých výrobci pryskyřic (jako je Zeonex nebo Topas) v kombinaci s historickými daty zpracování z předchozích zkoušek, což zajišťuje, že lisované díly dosáhly jmenovitých rozměrů během vzorkování T1.

Otázka: Jaké třídy oceli doporučujete pro-vysokodutinové formy na špičky pipet?

Odpověď: Pro nástroje s vysokou{0}}kavitou vyžadující více než 1 milion cyklů se používají ASSAB S136 ESR nebo Bohler M380 Extra Clean. Tyto nerezové oceli ESR poskytují vysokou odolnost proti korozi proti vylučování polymeru-a zachovávají integritu leštění při vysokých upínacích silách.

Otázka: Mohou být vaše formy integrovány do stávajících systémů automatizace čistých prostor?

A: Ano. Rozhraní nástrojů, včetně robotického vyzvednutí-a{2}}vůle místa, vylamování-rozvržení otvorů, hydraulických/pneumatických rychlo{4}}odpojovačů a umístění elektrických koncových spínačů, jsou přizpůsobena tak, aby odpovídala specifikacím klientských vstřikovacích lisů (např. Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

Otázka: Jaká dokumentace je poskytována pro podporu lékařské validace?

Odpověď: V rámci našeho rámce ISO 13485 je dodáván kompletní balíček dokumentace, včetně certifikátů oceli, protokolů o tvrdosti tepelného zpracování, zpráv o inspekci souřadnicových měřicích strojů pro kritické rozměry, zpráv o kontrole prvního výrobku (FAI) a úplných 2D výrobních výkresů, které klientům pomohou s jejich protokoly ověřování IQ/OQ/PQ.

Otázka: Jaká je standardní doba od schválení DFM po odběr vzorků T1?

Odpověď: Dodací lhůty se pohybují od 4 do 8 týdnů v závislosti na složitosti formy, počtu dutin a dostupnosti oceli. Standardní jednotlivé-nástroje jsou obvykle navzorkovány do 35-45 dnů, zatímco komplexní vícedutinové systémy horkých vtoků se pohybují od 50 do 60 dnů.

Otázka: Jak je chráněno duševní vlastnictví a citlivé lékařské vzory?

Odpověď: Před sdílením jakýchkoli dat CAD se podepisují smlouvy o neuveřejnění (non-disclosure agreement, NDA). Všechny klientské soubory jsou uloženy na zabezpečených lokálních serverech s-omezeným přístupem se šifrovanými protokoly přenosu dat, což zajišťuje úplnou izolaci IP pro patentované návrhy lékařských zařízení.

Jako jeden z předních výrobců a dodavatelů lékařských vstřikovacích forem v Číně vás srdečně vítáme, abyste si zde z naší továrny koupili přizpůsobené lékařské vstřikovací formy vyrobené v Číně. Dobré služby a kvalitní produkty jsou k dispozici.